近日，國家藥品監督管理局藥品審評中心官網顯示，由上海青潤醫藥科技有限公司研發的1類化藥新藥“KR23335片”正式獲得臨床試驗默示許可，擬用于癲癇發作的治療。該項目非臨床研究由省藥科院新藥評價中心提供技術支持。

作為賦能研發的新型合同研究組織，省藥科院新藥評價中心在神經系統創新藥臨床前評價領域擁有深厚的積累，相關項目經驗覆蓋癲癇、抑郁、阿爾茲海默癥、精神障礙、疼痛管理及神經免疫性疾病等多個細分領域。憑借這一專業基礎，項目團隊為KR23335片的臨床前評價研究設計了科學嚴謹的試驗方案，在9個月內高效完成了藥代動力學與毒理學系統評價，保障了所獲數據的科學性、規范性與可靠性，為該項目臨床申報提供了扎實支撐。

評價中心目前已構建覆蓋中藥、化學藥、生物藥及先進治療產品的全鏈條臨床前評價體系，能夠為創新藥物提供從早期研發到注冊申報的全流程技術支撐。未來，評價中心將持續以專業的技術能力和高效的服務體系，助力更多創新藥物加速研發進程，為提升患者健康水平和推動中國醫藥創新貢獻力量。